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記錄儀&配套

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記錄儀&配套

驗證目的: 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第8號)、《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)及附錄5《驗證管理》的要求,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品或體外診斷試劑在儲存過程中的質(zhì)量安全。 驗證依據(jù): 參照 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令 第650號) 參照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第8號) 參照JJF1101-2003《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》 參照JJF1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范》 參照《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理細則》 參照《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》 參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)及附錄五《驗證管理》
產(chǎn)品總體功能:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:充分整合藍牙通訊技術(shù)、微信小程序各自優(yōu)勢,并創(chuàng)新性的應(yīng)用于溫度記錄儀上,實現(xiàn)便捷式操作與打印。 利用微信小程序快捷配置記錄儀,通過內(nèi)外置雙溫度探頭適用多應(yīng)用場景,監(jiān)控全程運輸溫度,運輸結(jié)束時通過直接插電腦生成運輸溫度報告或手機微信小程序讀取全程數(shù)據(jù),并連接藍牙打印機現(xiàn)場小票打印給客戶進行確認。
冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:解決藥品或醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品,在冷藏2~8℃或冷凍-25~-15℃等特定溫度條件下的小批量運輸。通過加裝藍牙溫度記錄儀或物聯(lián)保溫箱變送器實現(xiàn)運輸全程溫度監(jiān)控。
航空運輸型液氮罐:用于深低溫環(huán)境下(氣相儲存,溫度低于-190℃)運輸標本,可避免運輸過程中液氮釋放的危險,尤其適用于飛機等短時間航空運輸。內(nèi)部有液氮吸附體,可吸收和保存液氮,即使容器傾倒也不會有液氮溢出,更有特殊的不銹鋼網(wǎng)篩分割儲存空間和液氮吸收體,避免液氮吸附材質(zhì)混入凍存罐內(nèi)。
藍牙打印機:實現(xiàn)小票現(xiàn)場打印,可支持各種標準微信小程序調(diào)用。分兩種規(guī)格58MM和80MM

產(chǎn)品適用環(huán)境:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:適用于高檔冷鏈食品、醫(yī)療器械和獸藥試劑的在途溫度記錄
冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:藥品、醫(yī)療器械、高檔食品的特定溫度要求的小批量運輸
航空運輸型液氮罐:實驗室用戶的深低溫少量標本短時間運輸。
藍牙打印機:通過APP或微信小程序調(diào)用,實現(xiàn)現(xiàn)場小票打印

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產(chǎn)品總體功能:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:充分整合藍牙通訊技術(shù)、微信小程序各自優(yōu)勢,并創(chuàng)新性的應(yīng)用于溫度記錄儀上,實現(xiàn)便捷式操作與打印。 利用微信小程序快捷配置記錄儀,通過內(nèi)外置雙溫度探頭適用多應(yīng)用場景,監(jiān)控全程運輸溫度,運輸結(jié)束時通過直接插電腦生成運輸溫度報告或手機微信小程序讀取全程數(shù)據(jù),并連接藍牙打印機現(xiàn)場小票打印給客戶進行確認。

冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:解決藥品或醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品,在冷藏2~8℃或冷凍-25~-15℃等特定溫度條件下的小批量運輸。通過加裝藍牙溫度記錄儀或物聯(lián)保溫箱變送器實現(xiàn)運輸全程溫度監(jiān)控。

航空運輸型液氮罐:用于深低溫環(huán)境下(氣相儲存,溫度低于-190℃)運輸標本,可避免運輸過程中液氮釋放的危險,尤其適用于飛機等短時間航空運輸。內(nèi)部有液氮吸附體,可吸收和保存液氮,即使容器傾倒也不會有液氮溢出,更有特殊的不銹鋼網(wǎng)篩分割儲存空間和液氮吸收體,避免液氮吸附材質(zhì)混入凍存罐內(nèi)。

藍牙打印機:實現(xiàn)小票現(xiàn)場打印,可支持各種標準微信小程序調(diào)用。分兩種規(guī)格58MM和80MM

產(chǎn)品適用環(huán)境:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:適用于高檔冷鏈食品、醫(yī)療器械和獸藥試劑的在途溫度記錄

冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:藥品、醫(yī)療器械、高檔食品的特定溫度要求的小批量運輸

航空運輸型液氮罐:實驗室用戶的深低溫少量標本短時間運輸。

藍牙打印機:通過APP或微信小程序調(diào)用,實現(xiàn)現(xiàn)場小票打印

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詳情描述
參數(shù)

 

 

符合當(dāng)下醫(yī)療器械、冷凍食品法規(guī)儲存

運輸要求之最佳性價比溫度記錄儀

 

優(yōu)點:

1、內(nèi)外置雙溫探頭方便各種使用場景 標配外置溫度探頭線,外置溫度探頭線一旦插入記錄儀插孔,記錄儀記錄溫度切換為外置探頭監(jiān)測溫度

2、通過微信小程序即可實現(xiàn)記錄儀參數(shù)設(shè)定、數(shù)據(jù)讀取和藍牙打印機的鏈接打印 記錄儀背面有小程序碼

3、自動生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF 報告 插入電腦后可以直接導(dǎo)出(一旦將記錄中的藍牙溫度記錄儀插入電腦程序自動判定為停止記錄),同時還可以通過小程序?qū)С鯬DF、EXCEL可選格式報告

4、手動或非接觸式開關(guān)機 可通過微信小程序?qū)崿F(xiàn)非接觸式開關(guān)機

5、超長電池壽命且可更換 明晰的電池電量指示,長達1000天的電池壽命,為長期連續(xù)監(jiān)測提供可能性。

6、重復(fù)使用 可以單次配送參數(shù)設(shè)定一次,也可以參數(shù)設(shè)定后多次使用。

7、單次配送可以通過微信小程序?qū)崿F(xiàn)分段數(shù)據(jù)導(dǎo)出PDF文件

 

傳感器:

內(nèi)外置均采用進口高精度高靈敏度溫度傳感器

數(shù)據(jù)容量28800 組

測量范圍-30°C~70°C (-22°F~158°F)

準確度±0.5°C/0.9°F

分辨力0.1°C /°F

啟動模式手動啟動/小程序非接觸式啟動 /定時啟動

記錄間隔1 分鐘~2 小時

報警模式高低溫報警

電池3.6V 鋰電池

典型工作時間1000 天

顯示:•運行狀態(tài)

• 溫度統(tǒng)計( 最大,最小)

• 當(dāng)前日期與時間

• 記錄間隔和已記錄數(shù)據(jù)條數(shù)

按鍵 啟動/ 停止/

接口USB 2.0 接口

數(shù)據(jù)類型• 溫度

• 日期/ 時間

• 標記

自動生成數(shù)據(jù)文件 內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF 報告

尺寸100mm 長x 47mm 寬x 19mm 高

 

 

 

 

藍牙打印機

支持微信小程序,行業(yè)內(nèi)性價比高

兩種規(guī)格尺寸

58毫米紙寬 IN580

50毫米紙寬 IN800

 

藍牙溫度記錄儀專用電池

ER14250專用鋰電池

低溫放電性能優(yōu)良 性能穩(wěn)定

 

未找到相應(yīng)參數(shù)組,請于后臺屬性模板中添加

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